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DGAP-Adhoc: Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018 (deutsch)

Freitag, 15.03.19 07:00
DGAP-Adhoc: Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018 (deutsch)
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Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

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EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis

Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

15.03.2019 / 07:00 CET/CEST

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Allschwil, 15. März 2019

Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

- Erfolgreiches IPO an der SIX Swiss Exchange: Bruttoerlös von CHF 155 Mio.

- Murepavadin: Start der Phase-III-PRISM-MDR-Studie,

Phase-III-PRISM-UDR-Studie mit Aufnahme erster Zentren

- Balixafortide: Phase-III-Studie mit der U.S. Food and Drug Administration

(FDA) und der European Medicines Agency (EMA) vereinbart, Fast Track-Status

erhalten

- OMPTA-Plattform: Leitwirkstoff identifiziert und unterstützt durch Novo

Holdings A/S und CARB-X

- Solider Cashbestand sichert Finanzierung der Pipeline bis zu den

Schlüssel-Meilensteine der Entwicklung

Die Polyphor AG (SIX: POLN), ein biopharmazeutisches Schweizer Unternehmen,

das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und

immuno-onkologischen Wirkstoffen konzentriert, hat heute den

Geschäftsbericht 2018 publiziert.

Erfolgreiche Kotierung an der SIX Swiss Exchange

Die Kotierung von Polyphor an der SIX Swiss Exchange am 15. Mai 2018 war das

grösste primäre Biotech-IPO in der Schweiz seit über 10 Jahren. Mit dieser

Transaktion konnten wir Kapital in der Höhe von CHF 155 Mio. beschaffen, was

uns die Möglichkeit gibt, die Entwicklung unserer Pipeline voranzutreiben.

Zudem konnten wir damit unsere Investorenbasis verbreitern und viele neue

in- und ausländische Investoren gewinnen, die das Wertschöpfungspotenzial

unserer Entwicklungsprogramme und -technologien sehen. Neben dem Börsengang

haben wir bei der Weiterentwicklung aller unserer wichtigsten Programme -

Murepavadin, Balixafortide und der OMPTA-Plattform - bedeutende Fortschritte

erzielt.

Murepavadin (POL7080)

Im März 2018 wurde der erste Patient in die europäische Phase-III-Studie

PRISM-MDR zur Behandlung der beatmungsassoziierten, bakteriellen

Lungenentzündung (VABP) durch Pseudomonas aeruginosa aufgenommen. Die

PRISM-MDR-Studie wird Murepavadin in Kombination mit einem anderen

anti-pseudomonalen Antibiotikum mit zwei anderen anti-pseudomonalen

Antibiotika vergleichen und wird voraussichtlich zweieinhalb Jahre dauern.

Im Jahr 2019 hat das unabhängige DSMB (Data Safety and Monitoring Board)

seine erste Überprüfung vorgenommen und empfohlen, die Studie unverändert

fortzusetzen. Für die zweite zulassungsrelevante Phase-III-Studie

(PRISM-UDR) haben wir mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine

Vereinbarung über das Protokoll für die Studie getroffen und mit der

Aufnahme der ersten Zentren begonnen. Die Monotherapie-Studie soll die

Nicht-Unterlegenheit von Murepavadin im Vergleich zu einem

anti-pseudomonalen Standard-Antibiotikum bei Patienten mit einer im

Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung durch Pseudomonas aeruginosa

nachweisen.

Balixafortide (POL6326)

Nachdem die FDA Anfang 2018 unserem immuno-onkologischen Wirkstoff

Balixafortide den Fast Track-Status verliehen hatte, konnten wir gegen Ende

des Jahres positive Ergebnisse vom FDA Type B Guidance Meeting zur geplanten

Phase-III-Studie bekannt geben. Die FDA überprüfte das Design sowie die

Einschluss- und Ausschlusskriterien der internationalen Studie, die

insgesamt 384 Patienten umfassen wird. Sie wird die Wirksamkeit und

Sicherheit von Balixafortide und Eribulin versus Eribulin-Monotherapie bei

Patienten mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs bewerten. Bei der

Vorbereitung der einzigen geplanten Zulassungsstudie, die im ersten Quartal

2019 anlief, machen wir weitere Fortschritte. Darüber hinaus arbeiten wir an

präklinisch Studien, um das Potenzial von Balixafortide in Kombination mit

anderen Medikamenten und anderen onkologischen Kombinationen und/oder

Indikationen zu ermitteln.

OMPTA-Plattform

Wir haben die Entwicklung unserer OMPTA-Plattform (Outer Membrane Protein

Targeting Antibiotics) vorangetrieben und den präklinischen Leitwirkstoff

POL7306 identifiziert. Wir sind stolz, dass der Novo REPAIR Impact Fund

unseren OMPTA-Wirkstoff für ihre erste Investition ausgewählt hat. Novo

Holdings A/S hat sich verpflichtet, bis zu CHF 11,5 Mio. in Polyphor zu

investieren, um die Entwicklung des neuartigen OMPTA-Programms zu

beschleunigen, das die tödlichsten und resistentesten Gram-negativen

Bakterienpathogene bekämpft, einschliesslich derjenigen, die von der

Weltgesundheitsorganisation (WHO) als kritisch eingestuft wurden. Dies ist

eine grosse Bestätigung unserer Bemühungen, neue Antibiotika zur Bekämpfung

der Arzneimittelresistenz zu finden. Darüber hinaus erhielt Polyphor von

CARB-X (Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical

Accelerator) einen Zuschuss von bis zu 5,6 Millionen US-Dollar zur

Finanzierung der präklinischen Entwicklung und der klinischen Phase-I-Studie

des kürzlich ausgewählten OMPTA-Wirkstoffs POL7306. Wir streben an, die

klinischen Studien mit POL7306 in der ersten Jahreshälfte 2020 zu beginnen.

Aufgrund unserer Arbeit an OMPTA wurden wir vom Swiss Innovation Forum

geehrt. Wir erhielten in der Kategorie "Innovation Leaders" den wichtigsten

Technologiepreis der Schweiz für Innovation und Technologietransfer.

Solider Cashbestand

Im Jahr 2018 konnte Polyphor einen Bruttoerlös von insgesamt CHF 162,8 Mio.

erzielen, davon CHF 155,0 Mio. aus dem Börsengang und CHF 6,8 Mio. aus der

ersten Tranche des Novo REPAIR Impact Fund. Diese solide finanzielle

Position ermöglicht es uns, das Potenzial unserer Leitwirkstoffen

Murepavadin und Balixafortide zu maximieren und gibt uns die Möglichkeit,

die Entwicklung der entscheidenden Studien fortzusetzen und die Entwicklung

unseres OMPTA-Programms bis zum nächsten Schlüssel-Meilenstein fortzusetzen.

Mit dem Beginn der Phase-III-Studien mit Murepavadin und der Vorbereitung

der Zulassungsstudie für Balixafortide stiegen die F&E-Kosten im Vergleich

zum Vorjahr um 37% auf insgesamt CHF 44,8 Millionen. Der Gesamtumsatz stieg

auf vergleichbarer Basis um CHF 6,3 Mio. gegenüber der letzten

Berichtsperiode auf CHF 6,5 Mio., hauptsächlich im Zusammenhang mit einem

Lizenzvertrag mit Santhera Pharmaceuticals Ltd. Damit belaufen sich unsere

Barmittel zum 31. Dezember 2018 auf CHF 133,8 Mio. (liquide Mittel).

Prioritäten im Jahr 2019

Für 2019 werden wir uns auf die Weiterentwicklung unserer Pipeline

konzentrieren, insbesondere auf die Phase-III-Studien mit unseren beiden

Leitwirkstoffen Murepavadin und Balixafortide. Unser Ziel ist es, die

Patientenrekrutierung für die im vergangenen Jahr begonnene

Murepavadin-PRISM-MDR-Studie voranzutreiben und die Dosierung des ersten

Patienten in der PRISM-UDR-Studie im ersten Halbjahr 2019 zu beginnen. Wir

freuen uns auch darauf, etwa Mitte 2019 mit der Dosierung des ersten

Patienten in der Balixafortide Phase-III-Studie zu beginnen, was ein

wichtiger Schritt auf dem Weg zu dieser neuen Behandlungsoption für

metastasierenden Brustkrebs sein wird. Mit Beginn der verschiedenen

klinischen Studien erwarten wir einen Anstieg unserer Forschungs- und

Entwicklungskosten. Darüber hinaus werden wir unsere präklinischen

Programme, wie beispielsweise unseren neuen OMPTA-Wirkstoff POL7306 gegen

multiresistente Gram-negative Krankheitserreger und die inhalative

Formulierung von Murepavadin, weiterentwickeln. Im Einklang mit unserer

Strategie evaluieren wir auch neue Partnerschaften zur gemeinsamen

Entwicklung oder Vermarktung von Balixafortide in bestimmten Regionen und

Indikationen.

Telefonkonferenz zum Jahresergebnis: Heute, am 15. März, um 14.00 Uhr MESZ

Giacomo Di Nepi (CEO) und Kalina Scott (CFO) kommentieren die

Jahresergebnisse und stehen für Fragen zur Verfügung.

Einwahl Nr:

(CH) +41 44 580 6522

(UK) +44 20 3009 2470

(DE) +49 69 2017 44220

Konferenz-ID: 24916773#

Zur Liveschaltung der Präsentation für die Telefonkonferenz gelangen Sie mit

folgendem Link:

https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315/no-audio

Zum Audio Webcast mit Replay-Funktion gelangen Sie mit folgendem Link

(Audiosignal mit Folien): https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315

Die wichtigsten Kennzahlen

CHF Mio.

Erfolgsrechnung1 2018 20172

Umsatz 6.5 0.3

Forschungs- und Entwicklungskosten -44.8 -32.6

Nettoverlust -50.9 -39.1

Durchschnittlicher Netto-Cash-Burn3 3.5 2.5

Bilanz 2018 2017

Flüssige Mittel 133.8 24.6

Total Aktiven 144.1 40.3

Total Eigenkapital 120.6 17.3

Eigenkapitalquote 84% 43%

1) Basiert auf dem konsolidierten IFRS-Abschluss

2) 2017 Zahlen wurden angepasst, um die nicht fortgeführten Aktivitäten zu

berücksichtigen.

3) Stellt den durchschnittlichen monatlichen Mittelabfluss für die operative

Geschäftstätigkeit und die Investitionstätigkeit dar

Der vollständige Jahresbericht ist unter folgendem Link auf unserer Website

erhältlich:

https://www.polyphor.com/investor-relations/reporting/

Für weitere Informationen:

Investoren:

Kalina Scott

Chief Financial Officer

Polyphor Ltd.

Tel: +41 61 567 16 67

Email: IR@polyphor.com

Medien:

Alexandre Müller

Dynamics Group AG

Tel: +41 43 268 32 31

Email: amu@dynamicsgroup.ch

Über Polyphor

Polyphor ist ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die

Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und immuno-onkologischen

Wirkstoffen konzentriert. Es hat die OMPTA (Outer Membrane Protein Targeting

Antibiotics) entdeckt und entwickelt. Die OMPTA sind potenziell die erste

neue Klasse von Antibiotika gegen Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren,

welche die Phase III der klinischen Entwicklung erreicht hat. Das

Hauptprodukt des Unternehmens, Murepavadin (POL7080), befindet sich in der

Phase III Entwicklung gegen Pseudomonas aeruginosa - von der WHO als

kritischer Erreger der Priorität 1 anerkannt. Zudem entwickelt Polyphor eine

Pipeline weiterer präklinischer Antibiotika auf Basis seiner

OMPTA-Plattform. Ausserdem entwickelt das Unternehmen einen

Immuno-onkologiewirkstoff, Balixafortide (POL6326), der sich in der

Startphase einer Phase III Studie in Kombination mit Eribulin bei Patienten

mit fortgeschrittenem Brustkrebs befindet. Zudem wird parallel dazu das

Potenzial weiterer Kombinationsmöglichkeiten und Indikationen untersucht.

Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss

Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter www.polyphor.com

Disclaimer

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf

den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen.

Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können

dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich

von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der

Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden

darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu

verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor

lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und

Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PBMIRTATVT

Dokumenttitel: Polyphor_FY18 results

Ende der Ad-hoc-Mitteilung

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Polyphor AG

Hegenheimermattweg 125

4123 Allschwil

Schweiz

Telefon: +41 61 567 1600

Fax: +41 61 567 1601

E-Mail: info@polyphor.com

Internet: www.polyphor.com

ISIN: CH0106213793

Börsen: SIX Swiss Exchange

Ende der Mitteilung EQS Group News-Service

787853 15.03.2019 CET/CEST

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Quelle: dpa


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