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DGAP-News: CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit (deutsch)

Mittwoch, 14.08.19 11:57
DGAP-News: CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit (deutsch)
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CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit

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DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges

CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen

Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit

14.08.2019 / 11:56

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen

deutliche Überlegenheit von DermaPro(R) gegenüber Kontrollbehandlung bei

diabetischen Fußwunden

- Behandlung mit DermaPro(R) führt zu deutlich höherem kompletten

Wundverschluss als Kontrollbehandlung

- Optimale Konzentration zur Behandlung bestimmt

- Alle verwendeten DermaPro(R) Konzentrationen zeigen exzellente

Verträglichkeit

Darmstadt, den 14. August 2019 - Die CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN:

DE000A0KFRJ1) berichtet heute über die ersten Ergebnisse der von der Tochter

DermaTools Biotech GmbH durchgeführten europäischen Dosisfindungsstudie.

Nach Abschluss der Behandlung des letzten Patienten in der Phase-II-Studie

von DermaPro(R) Ende Juni liegen nun die ersten Ergebnisse der statistischen

Auswertung vor. Alle eingesetzten Konzentrationen von DermaPro(R) zeigen

eine deutliche Überlegenheit beim wichtigsten Parameter kompletter

Verschluss der Wunden. Das trifft sowohl für die Konzentration, die bisher

in den alten erfolgreichen Studien und Indien verwendet wurde, sowie die

hier eingesetzten doppelt und vierfach höheren Konzentrationen zu. Der

Vergleich fand hierbei nicht gegen Placebo sondern gegen den besten von den

behandelten Ärzten vorgeschlagenen feuchten Wundverband (Hydrogel) der

neuesten Generation (Standardtherapie) statt. Hiermit konnte auch ein

Kritikpunkt an der bisherigen Kontrollbehandlung mit feuchtem Wundverband

ausgeräumt werden. Auch im Vergleich mit modernsten Wundverbänden zeigt

DermaPro(R) seine deutliche Überlegenheit.

Im Ergebnis hat sich die bislang verwendete 1,2 mM Konzentration des

Wirkstoffes von DermaPro(R) mit einer fast doppelt so hohen Anzahl an

geschlossenen Wunden gegenüber der Kontrolle ganz klar als überlegen

herausgestellt. Im Vergleich der unterschiedlichen DermaPro(R)

Konzentrationen hat sich die bislang verwendete Konzentration ebenfalls

bestätigt. Dass eine Erhöhung der Konzentration des Wirkstoffes weitere

Vorteile mit sich bringt, konnte nicht nachgewiesen werden. Damit liegt die

bislang verwendete Konzentration offensichtlich bereits innerhalb eines

Wirkstoffoptimums und eine weitere Erhöhung bleibt ohne zusätzlichen Effekt.

Das bestätigt die bisher eingesetzte Konzentration als beste

Behandlungsoption.

Weiterhin zeigen diese Ergebnisse, dass das exzellente Sicherheitsprofil von

DermaPro(R) auch bei den höheren Konzentrationen erhalten bleibt und trotz

einer Vervierfachung der Dosis ebenfalls keine unerwünschten Nebenwirkungen

auftreten.

Der Prozess der Datenauswertung wird nun im Detail fortgesetzt und final

analysiert. Parallel laufen die Arbeiten zur Einreichung des Antrages für

die kommende europäische klinische Phase-III- Studie für DermaPro(R) in der

Indikation diabetischer Fuß weiter. Die Anträge zur Genehmigung dieser Phase

III Studie werden um die Ergebnisse dieser Studie ergänzt und die

Einreichung mit der ursprünglichen Konzentration des Wirkstoffes

vorbereitet.

Wie berichtet hat die Auswahl zusätzlicher geeigneter Zentren für die Phase

III bereits begonnen und die Kontakte zu den bestehenden Zentren werden

intensiviert, sodass nach Erteilung der endgültigen Studiengenehmigung die

Rekrutierung der Patienten zeitnah und schnell anlaufen kann.

Kontakt:

CytoTools AG

Dr. Mark Andre Freyberg

Vorstand

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Tel.: +49-6151-95158-12

Fax: +49-6151-95158-13

E-Mail: freyberg@cytotools.de

UBJ. GmbH

Ingo Janssen

Haus der Wirtschaft

Kapstadtring 10

22297 Hamburg

Tel.: +49-40-6378-5410

Fax: +49-40 6378-5423

E-Mail: ir@ubj.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese

spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die

von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen

in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht

verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotechunternehmen, das Ergebnisse aus

der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem

Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung

und Heilung umsetzt. CytoTools vielseitige Produktpipeline beinhaltet

selbstentwickelte chemische Verbindungen und Biopharmazeutika, die das

Potential haben, neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie,

Kardiologie und Angiologie, Urologie und Onkologie zu bieten. CytoTools ist

als Technologieholding und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als

solches Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (62 %)

und CytoPharma GmbH (50 %).

14.08.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

Sprache: Deutsch

Unternehmen: CytoTools AG

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Deutschland

Telefon: +49 (0)6151-951 58 12

Fax: +49 (0)6151-951 58 13

E-Mail: kontakt@cytotools.de

Internet: www.cytotools.de

ISIN: DE000A0KFRJ1

WKN: A0KFRJ

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Basic

Board), Hamburg, Stuttgart, Tradegate Exchange

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Quelle: dpa-AFX


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