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DGAP-News: Epigenomics AG gibt den Beginn einer prospektiven klinischen Studie zur Erkennung von Leberkrebs bekannt (deutsch)

Donnerstag, 20.12.18 15:56
DGAP-News: Epigenomics AG gibt den Beginn einer prospektiven klinischen Studie zur Erkennung von Leberkrebs bekannt (deutsch)
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Epigenomics AG gibt den Beginn einer prospektiven klinischen Studie zur Erkennung von Leberkrebs bekannt

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DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges

Epigenomics AG gibt den Beginn einer prospektiven klinischen Studie zur

Erkennung von Leberkrebs bekannt

20.12.2018 / 15:56

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Epigenomics AG gibt den Beginn einer prospektiven klinischen Studie zur

Erkennung von Leberkrebs bekannt

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 20. Dezember 2018 -

Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt den Start einer

multizentrischen Validierungsstudie über methylierte Biomarker in zellfreier

DNA bekannt, um den Nachweis von Leberzellkarzinomen (Hepatozelluläres

Karzinom, HCC) in Patienten, bei denen Leberzirrhose diagnostiziert wurde,

zu unterstützen.

Als Erweiterung seines molekulardiagnostischen Produktangebots hat das

Unternehmen kürzlich die CE-Kennzeichnung für seinen "HCCBloodTest" für

Zirrhose-Patienten mit erhöhtem Leberkrebsrisiko erhalten. Die Kennzeichnung

wurde auf Grundlage der Publikation einer klinischen Studie erreicht, in der

eine hohe Sensitivität des Tests von 90,6 % bei einer Spezifität von 87,2 %

gezeigt werden konnte. Weiterhin wies der Bluttest eine höhere diagnostische

Genauigkeit als der derzeit verwendete Alpha-Fetoprotein-Marker (AFP) auf,

ein weit verbreiteter diagnostischer Leberkrebsindikator.

Das Unternehmen initiiert nun eine prospektive Querschnittsstudie in drei

medizinischen Zentren, um die Rolle von methylierten Biomarkern in

zellfreier DNA zu untersuchen und die Leistung des HCCBloodTest in einer

ähnlichen Indikation in der US-amerikanischen Bevölkerung zu validieren. Die

wichtigsten Ergebnisse dieser aktuellen Studie werden in eine

Längsschnittstudie für die FDA-Zulassung übergehen, die in der zweiten

Jahreshälfte 2019 beginnen wird.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation WHO stellt Leberkrebs die

weltweit zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen dar. Dabei

entfallen 70-90 % der primären Leberkrebserkrankungen auf das

Leberzellkarzinom (HCC)*. Ein wesentlicher Risikofaktor für die Entstehung

von HCC ist Leberzirrhose. Epigenomics schätzt, dass der weltweite Markt für

die diagnostische Überwachung von Zirrhose-Patienten bei jährlich über zehn

Millionen Tests mit einem Marktpotenzial von drei Milliarden Euro liegt.

In Europa führt Leberzirrhose pro Jahr zu über 170.000 Todesfällen* und

Epigenomics schätzt, dass allein in Westeuropa rund drei Millionen Patienten

für die diagnostische Überwachung von Leberzirrhose in Frage kommen.

"Die derzeitigen Methoden zur Diagnose des Fortschreitens von Leberkrebs bei

Zirrhose-Patienten sind nicht perfekt", sagte Dr. Edward Mena, Hepatologe

und Ärztlicher Leiter des Pasadena Liver Center sowie Präsident und CEO des

California Liver Research Institute (CLRI), "und ich bin optimistisch, dass

neue Biomarker das Potential besitzen, die Ergebnisse bei diesen Patienten

verbessern können."

"Wir sind der Meinung, dass diese wichtige Querschnittsstudie mit

Zirrhose-Patienten die Anwendbarkeit unseres HCCBloodTest bei der

Früherkennung von Leberkrebs weiter fördern wird", sagte Greg Hamilton,

Chief Executive Officer der Epigenomics AG. "Die zuverlässige Erkennung von

Leberkrebs ist eine weltweite Herausforderung. Basierend auf den ersten

Leistungsdaten des Tests, wird die prospektive klinische Studie einer

unserer strategischen Schwerpunkte in den nächsten Monaten sein."

*Journal of Hepatology Volume 58, Issue 3 March 2013, Blachier et.al.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit

hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi

proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der

US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,

Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi

proLung(R), einen Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs sowie für

HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das

Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:

Unternehmen

Epigenomics AG, Geneststrasse 5, 10829 Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax

+49 (0) 30 24345 555, E-Mail: contact@epigenomics.com

Investor Relations

IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

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gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

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die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

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Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Epigenomics AG

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Deutschland

Telefon: +49 30 24345-0

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E-Mail: ir@epigenomics.com

Internet: www.epigenomics.com

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Quelle: dpa


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