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DGAP-News: Formycon AG: Formycon berichtet finanzielle und operative Ergebnisse für das erste Halbjahr 2018 (deutsch)

Donnerstag, 13.09.18 08:00
DGAP-News: Formycon AG: Formycon berichtet finanzielle und operative Ergebnisse für das erste Halbjahr 2018 (deutsch)
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Formycon AG: Formycon berichtet finanzielle und operative Ergebnisse für das erste Halbjahr 2018

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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis/Research Update

Formycon AG: Formycon berichtet finanzielle und operative Ergebnisse für das

erste Halbjahr 2018

13.09.2018 / 08:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Pressemitteilung // 13. September 2018

Formycon berichtet finanzielle und operative Ergebnisse für das erste

Halbjahr 2018

- Letzter Patient hat Behandlung in COLUMBUS-AMD-Phase-III-Studie planmäßig

im Juni abgeschlossen

- Umsatz legt zu auf 24,59 Millionen Euro

- Einmaleffekt treibt EBITDA auf 8,63 Millionen Euro und führt zu

Prognoseanhebung

München - Das Biosimilarunternehmen Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN:

A1EWVY) hat im ersten Halbjahr 2018 sowohl bei der Entwicklung seiner

Produktkandidaten als auch wirtschaftlich überzeugt. In dem Projekt FYB201,

einem Biosimilarkandidaten für Lucentis* (Ranibizumab), sind wichtige

Meilensteine erreicht worden. Nachdem im zweiten Quartal 2018 der primäre

Endpunkt der vom Lizenzpartner verantworteten COLUMBUS-AMD-Phase-III-Studie

erreicht und damit die vergleichbare Wirksamkeit zwischen FYB201 und dem

Referenzprodukt bestätigt wurde, konnte mittlerweile auch die Behandlung des

letzten Patienten abgeschlossen werden. Die finalen Studienergebnisse werden

im Verlauf des zweiten Halbjahres 2018 erwartet. Derzeit laufen zudem

intensive Arbeiten an der Erstellung der Zulassungsdossiers für die

US-Arzneimittelbehörde FDA sowie die europäische Zulassungsbehörde EMA.

Neben der Erstellung der Datenpakete für die technische und klinische

Entwicklung ist die Etablierung der kommerziellen Lieferkette eine weitere

wichtige Voraussetzung für die Einreichung der Zulassungsunterlagen. Die

Umsetzung der Konzepte zur Sicherstellung der kommerziellen Marktversorgung

erfolgt unter der Verantwortung des Lizenzpartners.

Die Entwicklungen von FYB202, einem Biosimilarkandidaten für Stelara**

(Ustekinumab), sowie FYB203, einem Biosimilarkandidaten für Eylea***

(Aflibercept), befinden sich im fortgeschrittenen Stadium der präklinischen

Entwicklung. In beiden Projekten wurden in den vergangenen sechs Monaten

wichtige Entwicklungsziele erreicht, über welche Formycon zu gegebener Zeit

informieren wird.

Die wirtschaftlichen Kennzahlen von Formycon entwickelten sich im ersten

Halbjahr 2018 positiv. Der Umsatz des Formycon-Konzerns, der neben der AG

die beiden Teilgesellschaften Formycon Project 201 GmbH und Formycon Project

203 GmbH sowie die Beteiligung an der FYB 202 GmbH & Co. KG umfasst, legte

gegenüber den ersten sechs Monaten 2017 von 8,01 Millionen Euro auf 24,59

Millionen Euro zu. Das Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen

(EBITDA) verbesserte sich von minus 2,50 Millionen Euro auf 8,63 Millionen

Euro. Das operative Ergebnis (EBIT) summierte sich auf 8,23 Millionen Euro

(Vorjahr: -2,89 Millionen Euro). Das Konzern-Periodenergebnis lag Ende Juni

2018 bei 7,59 Millionen Euro gegenüber minus 2,91 Millionen Euro in der

Vorjahreszeit.

Die deutliche Verbesserung der Ergebnisse resultierte im Wesentlichen aus

der Berücksichtigung von Investitionen in das Projekt FYB202 aus den Jahren

2013 und 2016, welche dem Unternehmen als Finanzierungsbeitrag für die FYB

202 GmbH & Co. KG angerechnet wurden. Formycon hatte Ende 2017 seine Rechte

an dem Biosimilarprojekt FYB202 in diese neue Gesellschaft beziehungsweise

in deren Tochtergesellschaft, die FYB 202 Project GmbH, eingebracht.

Für das Gesamtjahr rechnet Formycon weiterhin mit einem deutlich positiven

Ergebnis bei einer Anhebung der Umsatzprognose auf 36 bis 40 Millionen Euro.

Die finanzielle Ausstattung des Konzerns ist ungeachtet gestiegener

Entwicklungsausgaben weiterhin solide: Die liquiden Mittel, die den

Kassenbestand, Schecks, Bankguthaben sowie Wertpapiere umfassen, betrugen

zum Stichtag 11,82 Millionen Euro. Unter Einbeziehung der kurzfristigen

Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von 8,42 Millionen Euro

summierten sich die liquiden Mittel auf etwa 20,23 Millionen Euro. Die

Eigenkapitalquote des Konzerns befindet sich mit 79 Prozent wie in den

Vorjahren auf einem überdurchschnittlich hohen Niveau.

Die Formycon AG als die zentrale Entwicklungs- und operative Einheit des

Unternehmens hat im ersten Halbjahr 2018 einen Umsatz von 18,91

(Vorjahreszeit: 4,80) Millionen Euro erwirtschaftet, das Ergebnis dieser

Periode betrug 7,70 (-2,88) Millionen Euro. Die Umsätze resultierten wie in

der Vergangenheit im Wesentlichen aus Entwicklungsleistungen für die eigenen

Projekte.

Die Mitarbeiterzahl des Unternehmens ist im ersten Halbjahr 2018 planmäßig

von 83 auf 91 gestiegen.

Dr. Nicolas Combé, Finanzvorstand von Formycon, zeigt sich zufrieden mit der

Entwicklungen in den ersten sechs Monaten: "Durch unsere Lizenzverträge und

das neugegründete Gemeinschaftsunternehmen mit Aristo ist Formycon sehr gut

aufgestellt. Die Finanzierung unserer laufenden Projekte ist dadurch

weitgehend gesichert. Wichtig bleibt für uns in dieser Phase die

erfolgreiche und effiziente Entwicklung unserer Biosimilarkandidaten. Mit

deren potenzieller Markteinführung sollten sich für unserer Partner sehr

vielversprechende Marktopportunitäten ergeben, an denen wir partizipieren."

Den vollständigen Halbjahresbericht finden Sie im Internet unter

http://www.formycon.com/investoren/finanzberichte/

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

** Stelara ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson

*** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler von qualitativ

hochwertigen Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel,

sogenannten Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien

in der Ophthalmologie und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische

Erkrankungen und deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen

Entwicklung bis zur klinischen Phase III sowie der Erstellung der

Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen

und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier

Biosimilars in der Entwicklung.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender

Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener

Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

deren Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit beträgt der

weltweite Umsatz mit Biosimilars über fünf Milliarden Dollar. Bis 2025

könnte er nach Analystenschätzungen auf rund 30 Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann

die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie

vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der

Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur

Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern

vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt

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13.09.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Medienarchiv unter http://www.dgap.de

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

Indizes: Scale 30

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Frankfurt (Scale), Tradegate

Exchange

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723023 13.09.2018

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Quelle: dpa


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