Basilea Pharmaceutica Aktie
WKN: A0B9GA ISIN: CH0011432447
aktueller Kurs:
41,84 EUR
Veränderung:
0,00 EUR
Veränderung in %:
0,00 %
weitere Analysen einblenden

GNW-News: Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018

Dienstag, 19.02.19 07:15
GNW-News: Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018
Bildquelle: fotolia.com
Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018

Basilea Pharmaceutica AG /

Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante

Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018

. Verarbeitet und übermittelt durch West Corporation.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

* Anstieg des Gesamtumsatzes um 31 % auf CHF 133 Mio.

* Umsatz aus Cresemba(®) und Zevtera(®) um 56 % auf CHF 82 Mio. erhöht

* Positive Interim-Ergebnisse für Phase-2-Studie mit Derazantinib und

Zusammenarbeit mit Roche bei Kombination mit Tecentriq(®)

* Zum Jahresende liquide Mittel in Höhe von CHF 223 Mio.

Basel, 19. Februar 2019 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute ihre

Finanzergebnisse für das Jahr 2018  bekannt.

Chief Executive Officer David Veitch sagte: "Wir machen weiterhin grosse

Fortschritte dabei, Zevtera und insbesondere Cresemba als globale Produkte zu

etablieren. Wir sind sehr zufrieden mit der guten Umsatzentwicklung im Jahr

2018. Darüber hinaus haben wir unsere präklinische und klinische Onkologie-

Pipeline durch Einlizenzierungen signifikant verstärkt. Die positiven Interim-

Ergebnisse aus der Phase-2-Zulasssungsstudie mit Derazantinib sowie die vor

kurzem bekanntgegebene Zusammenarbeit mit Roche unterstreichen dessen

potenziellen Wert bei intrahepatischem Cholangiokarzinom und Urothelkarzinom."

Wesentliche Finanzkennzahlen

+
+
+
+

|(in Mio. CHF, ausser Angaben je Aktie) | 2018 | 2017 |

+
+
+
+

|Produktumsatz(1) | 26.2 | 16.3 |

+
+
+
+

|Umsatz aus Verträgen(1) | 79.7 | 74.0 |

+
+
+
+

|Umsatz aus Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen | 0.2 | 0.3 |

+
+
+
+

|Sonstiger Umsatz | 26.5 | 10.8 |

+
+
+
+

|Umsatz gesamt | 132.6 | 101.5 |

+
+
+
+

|  Kosten für verkaufte Produkte |(20.3) | (9.0) |

+
+
+
+

|  Forschungs- und Entwicklungsaufwand, netto |(104.9)|(55.1) |

+
+
+
+

|  Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand |(31.4) |(54.5) |

+
+
+
+

|Kosten und Betriebsaufwand gesamt |(156.7)|(118.6)|

+
+
+
+

|Betriebsverlust |(24.1) |(17.1) |

+
+
+
+

|Konzernverlust |(31.4) |(19.4) |

+
+
+
+

|Netto-Kapital(ab)fluss aus operativer Geschäftstätigkeit |(79.2) | 19.0 |

+
+
+
+

|Verlust je Aktie, nicht verwässert und verwässert, in CHF|(2.89) |(1.79) |

+
+
+
+

+
+
+
+

| (In CHF Mio.) | Dez. 31, 2018 | Dez. 31, 2017 |

+
+
+
+

| Liquide Mittel und Finanzanlagen | 223.0 | 310.7 |

+
+
+
+

Anmerkung: Konsolidierte Zahlen gemäss US GAAP; Rundungen wurden konsistent

vorgenommen.

(1 )Produktumsatz und Umsatz aus Verträgen enthalten CHF 82 Mio. Umsatz, der im

Zusammenhang mit Cresemba und Zevtera erzielt wurde (2017: CHF 52.6 Mio.) sowie

CHF 23.9Mio. (2017: CHF 37.7 Mio.) aus unrealisiertem Ertrag im Zusammenhang mit

Toctino(®).

Der konsolidierte Konzernabschluss der Basilea Pharmaceutica AG für das

Geschäftsjahr 2018 ist auf der Internetseite der Gesellschaft einsehbar unter

http://www.basilea.com/financial-reports.

Zusammenfassung der Finanzergebnisse

Im Geschäftsjahr 2018 setzte Basilea das deutliche Umsatzwachstum fort,

insbesondere dank der starken Zunahme der Verkäufe von Cresemba, die sich in der

zweiten Jahreshälfte weiter beschleunigte. Dies führte zu einer im Vergleich zur

Prognose verbesserten Entwicklung von Gesamtumsatz und Betriebsergebnis.

Gleichzeitig investierte Basilea erfolgreich in ihre präklinische und klinische

Pipeline und stärkte damit die Basis für potenzielle zukünftige Wertschöpfung

und Wachstum.

Der Gesamtumsatz stieg 2018 um 31 % auf CHF 132.6 Mio. (2017: CHF 101.5 Mio.).

Der Produktumsatz und Umsatz aus Verträgen setzten ihr Wachstum fort und

erreichten insgesamt CHF 105.9 Mio. (2017: CHF 90.3 Mio.). Die darin enthaltenen

Beiträge der beiden vermarkteten Produkte Cresemba und Zevtera stiegen um 56 %

auf CHF 82.0 Mio. (2017: CHF 52.6 Mio.). Der sonstige Umsatz stieg auf

CHF 26.5 Mio. (2017: CHF 10.8 Mio.), einschliesslich CHF 25.9 Mio. Erstattungen

durch BARDA (2017: CHF 10.5 Mio.), wodurch ein wesentlicher Teil der im

Zusammenhang mit dem Phase-3-Programm für Basileas Ceftobiprol anfallenden

Aufwendungen kompensiert wurde.

Basileas Investitionen in ihre Pipeline resultierten in einem Forschungs- und

Entwicklungsaufwand von CHF 104.9 Mio. (2017: CHF 55.1 Mio.). Diese Aufwendungen

entstanden hauptsächlich im Zusammenhang mit den Kosten für die in 2018

begonnene Rekrutierung von Patienten für die beiden Phase-3-Studien mit dem

Antibiotikum Ceftobiprol, die Einlizenzierung von Derazantinib und das mit

diesem Wirkstoff derzeit durchgeführte präklinische und klinische Programm, die

Phase-1/2-Entwicklung des Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 sowie die

laufenden pädiatrischen Programme für Ceftobiprol und Isavuconazol.

Der Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeine Aufwand sank signifikant auf

CHF 31.4 Mio. (2017: CHF 54.5 Mio.). Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf die

Übertragung der Kommerzialisierung für Cresemba und Zevtera von Basilea auf ihre

Partner Pfizer und Correvio im zweiten Halbjahr 2017 zurückzuführen.

Die Kosten für verkaufte Produkte, in denen Produktionskosten, Kosten für die

Reservierung von Produktionskapazitäten, Versand- und Bearbeitungskosten sowie

bestimmte einmalige Aufwendungen enthalten sind, beliefen sich auf CHF 20.3 Mio.

(2017: CHF 9.0 Mio.).

Der Betriebsverlust belief sich auf CHF 24.1 Mio. (2017: CHF 17.1 Mio.) und war

somit niedriger als für 2018 prognostiziert. Der Konzernverlust 2018 betrug

CHF 31.4 Mio. (2017: CHF 19.4 Mio.), woraus sich ein nicht verwässerter und

verwässerter Verlust je Aktie von CHF 2.89 (2017: CHF 1.79) ergibt.

Die operative Geschäftstätigkeit 2018 führte zu einem Mittelabfluss von

CHF 79.2 Mio. Dies ist hauptsächlich auf die Fortschritte in Basileas F&E-

Pipeline sowie deren Erweiterung zurückzuführen. Der Mittelabfluss reduzierte

sich im zweiten Halbjahr auf CHF 18.8 Mio. Zum 31.12.2018 verfügte Basilea über

liquide Mittel und Finanzanlagen in Höhe von CHF 223.0 Mio., verglichen mit

CHF 310.7 Mio. zum 31. Dezember 2017.

Ausblick 2019

2019 wird sich Basilea auf folgende Prioritäten fokussieren:

* Weitere Steigerung des Umsatzes aus Cresemba und Zevtera durch ihre

Vermarktungspartner, einschliesslich der Einführung in weiteren Märkten

* Voranbringen des Phase-3-Programms mit Ceftobiprol für die USA: Abschluss

der Patientenrekrutierung in der Studie zu akuten bakteriellen Haut- und

Weichteilinfektionen (ABSSSI) und Fortsetzen der Patientenrekrutierung für

die Studie zu Staphylococcus- aureus-Bakteriämie (SAB)

* Abschluss der Patientenrekrutierung für die laufende Phase-2-

Zulassungsstudie mit Derazantinib bei intrahepatischem Cholangiokarzinom

(iCCA) und Initiierung der klinischen Entwicklung bei Urothelkarzinom

* Fortsetzung der Sondierung von Opportunitäten zur selektiven Erweiterung des

klinischen Onkologie-Portfolios und der präklinischen Pipeline durch

Einlizenzierung und interne Entwicklung

Basierend auf diesen Prioritäten erwartet Basilea für 2019 eine weitere starke

Zunahme des Umsatzes aus Cresemba und Zevtera auf CHF 100-110 Mio. (+22 bis 34%

im Jahresvergleich), verbunden mit einem signifikanten Rückgang des Netto-Cash-

Bedarfs auf CHF 55 bis 65 Mio. Der Gesamtumsatz wird zwischen CHF 128 und 138

Mio. erwartet. Dabei wird davon ausgegangen, dass der Cash-generierende Umsatz

aus den beiden vermarkteten Produkten den Abschluss der nicht-Cash-wirksamen

Umsatzrealisierung aus Toctino kompensieren wird. Der Gesamt-Betriebsaufwand

sollte sich in etwa auf gleichem Niveau wie 2018 bewegen, woraus sich für 2019

ein erwarteter Betriebsverlust von CHF 20 bis 30 Mio. ergibt.

Portfolio - in 2018/Anfang 2019 gestärkt und weiterentwickelt

Deutliche Ausweitung der kommerziellen Reichweite von Cresemba und Zevtera

2018 lancierte Pfizer Cresemba in der Schweiz, Griechenland, Irland, den

Niederlanden und Portugal. Darüber hinaus erhielt Grupo Biotoscana die

Marktzulassung für Cresemba in Peru als erstem Land in Lateinamerika. Das

Erreichen dieses regulatorischen Meilensteins führte zu einer Zahlung von CHF 2

Mio. an Basilea. Ausserdem wurde Cresemba in Jordanien als erstem Land in der

Region Naher Osten und Nordafrika (MENA) zugelassen. Weltweit ist Cresemba

derzeit in rund 20 Ländern auf dem Markt. Es wird erwartet, dass sich diese Zahl

bis 2021 auf mehr als 60 Länder erhöhen wird. Weltweit wurden 2018 Cresemba-

Verkäufe von mehr als USD 150 Mio. erzielt (In-Market Sales).

Zevtera wurde von Basileas Partnern in Argentinien, Kanada, Peru, Spanien und

Saudi-Arabien lanciert. Insgesamt wird das Medikament inzwischen in 15 Ländern

vermarktet. Die Verkäufe von Zevtera stiegen im Laufe des Jahres weiter an, und

es wird erwartet, dass sich das Umsatzwachstum mit zunehmenden Beiträgen aus den

neu erschlossenen Märkten innerhalb und ausserhalb Europas weiter beschleunigen

wird.

Verstärkung der Onkologie-Pipeline durch Einlizenzierung von Derazantinib

Im April 2018 schloss Basilea einen Lizenzvertrag mit ArQule, Inc. für dessen in

der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung befindlichen Onkologie-

Medikamentenkandidaten Derazantinib (BAL087) ab. Derazantinib richtet sich gegen

die Fibroblasten-Wachstumsfaktorrezeptor (engl. FGFR)-Kinasefamilie. Die

exklusive Lizenz gewährt Basilea die weltweiten Rechte an Derazantinib, mit

Ausnahme von China, Hongkong, Macao und Taiwan. Basilea leistete eine

Abschlagszahlung von USD 10 Mio. und ArQule ist berechtigt, bei Erreichen

bestimmter klinischer, regulatorischer und kommerzieller Meilensteine Zahlungen

in Höhe von bis zu USD 326 Mio. sowie im Rahmen der Kommerzialisierung

gestaffelte Lizenzgebühren im ein- bis zweistelligen Prozentbereich auf die

Verkäufe zu erhalten.

Zudem ist Basilea eine weitere Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft

eingegangen. Das präklinische Projekt fokussiert sich auf die Biomarker-basierte

Entwicklung selektiver und potenzieller First-in-Class-Inhibitoren einer Kinase,

die an der Kontrolle der Chromosomen-Aufspaltung während der Zellteilung

beteiligt ist.

Positive Interim-Ergebnisse aus einer Phase-2-Zulassungsstudie mit Derazantinib

Im Januar 2019 stellte Basilea Ergebnisse einer Interim-Analyse der derzeit

laufenden Phase-2-Zulassungsstudie mit Derazantinib bei FGFR2-Fusion-positivem

intrahepatischem Cholangiokarzinom (iCCA) vor.(1) Die Ergebnisse zur Wirksamkeit

waren ermutigend; zudem bestätigte die Analyse das in früheren klinischen

Studien beobachtete Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit von Derazantinib.

Die objektive Ansprechrate, d.h. der Anteil von Patienten, bei denen mindestens

eine 30%ige Verkleinerung der Zielläsion beobachtet wurde (partielles

Ansprechen), war 21 %. Im Vergleich hierzu betragen die in der Literatur

genannten objektiven Ansprechraten für Zweitlinien-Chemotherapie bei iCCA

weniger als 10 %. Um zu untersuchen, ob die Anwendung von Derazantinib erweitert

werden kann, plant Basilea, die aktuelle iCCA-Studie um eine weitere Gruppe von

Patienten mit anderen FGFR-Genaberrationen zu ergänzen.

Neue Kooperation zur Untersuchung der Kombination von Derazantinib mit

Immuntherapie

Im Januar 2019 ging Basilea eine Kooperation mit Roche ein, in deren Rahmen eine

Kombination von Derazantinib und dem von Roche entwickelten PD-L1-blockierenden

Immuncheckpoint-Inhibitor Atezolizumab (Tecentriq(®)) bei Patienten mit

Urothelkarzinom erprobt werden soll. Basilea erwartet, Mitte 2019 eine

Biomarker-basierte Multi-Kohorten-Phase-1/2-Studie zu starten. In der Studie

wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Derazantinib allein und

in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem

Urothelkarzinom und bestätigten genetischen FGFR-Aberrationen untersucht.

Signifikanter Fortschritt in klinischen Programmen

2018 startete Basilea zwei sich wechselseitig unterstützende Phase-3-Studien mit

Ceftobiprol, mit denen die Marktzulassung des Antibiotikums in den USA erreicht

werden soll. Die Patientenrekrutierung für die erste Studie, in akuten

bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (engl. ABSSSI)(2), begann im

Februar, die der zweiten Studie, in Staphylococcus-aureus-Bakteriämie (SAB), im

August.(3) Die Studien werden im Rahmen von Special Protocol Assessments (SPAs)

durchgeführt, die mit der US-Zulassungsbehörde FDA vereinbart wurden. Das Phase-

3-Programm wird mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums, Office of the

Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research

and Development Authority (BARDA) unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C

anteilig (in Höhe von bis zu USD 128 Mio., d.h. rund 70 % der angenommenen

Gesamtkosten für das Entwicklungsprogramm) finanziell unterstützt.

Im April 2018 hat Asahi Kasei Pharma, Basileas Partner für Isavuconazol in

Japan, eine Phase-3-Studie begonnen, mit der ein zukünftiger Antrag auf

Marktzulassung in Japan unterstützt werden soll.(4)

Im Juni 2018 startete Basilea eine Phase-2a-Erweiterungsstudie mit ihrem Tumor-

Checkpoint-Controller BAL101553.(5) Die Studie wird in der Schweiz durchgeführt

und erprobt die wöchentliche 48-Stunden-Infusion von BAL101553 bei Patienten mit

rezidivierendem Glioblastom, einer aggressiven Form von Hirntumor. In einem

separaten Arm dieser Studie wird der Wirkstoff an Patientinnen mit Platin-

resistentem Eierstockkrebs erprobt.

Zudem wurde die Phase-1-Studie mit dem panRAF/SRC-Kinase-Inhibitor BAL3833

beendet.(6)

Telefonkonferenz und Webcast

Basilea Pharmaceutica AG lädt am heutigen Dienstag, dem 19. Februar 2019, um

16:00 Uhr (MEZ) zu einer Telefonkonferenz mit Webcast ein, um die finanziellen

und operativen Ergebnisse zu erläutern.

Via Audio-Webcast mit Präsentation:

Den Live-Audio-Webcast mit Präsentation können Sie hier verfolgen. Bitte

beachten Sie, dass es im Webcast keine Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Wenn

Sie Fragen stellen möchten, wählen Sie sich bitte zusätzlich per Telefon ein

(siehe untenstehende Einwahlnummern).

Via Telefon:

Für eine Teilnahme via Telefon und um Fragen zu stellen, verwenden Sie bitte die

folgenden Einwahlnummern. Bitte wählen Sie sich ca. fünf Minuten vor dem Beginn

der Telefonkonferenz ein, um einen rechtzeitigen Zugang zur Telefonkonferenz

sicherzustellen.

+41 (0) 58 310 5000      (Europa und RoW)

+1 (1) 866 291 4166      (USA)

+44 (0) 207 107 0613     (Grossbritannien)

Aufzeichnung:

Eine Aufzeichnung des Webcasts einschliesslich der Präsentation wird kurz nach

der Veranstaltung online zur Verfügung gestellt und dort drei Monate lang

zugänglich sein.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit

vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Lösung

der medizinischen Herausforderungen in den Therapiebereichen Onkologie und

Antiinfektiva fokussiert. Basilea hat zwei vermarktete Produkte im Portfolio und

erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Medikamente für Patienten, die

an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG

hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss

Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die

Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.

Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der

Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die

aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem

heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei

Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,

zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

+
+

| Peer Nils Schröder, PhD |

| Head of Corporate Communications & Investor Relations |

| +41 61 606 1102 |

| media_relations@basilea.com |

| investor_relations@basilea.com |

+
+

Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar

Quellenangaben

1   ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03230318

2   Clinicaltrials.gov identifier: NCT03137173

3   Clinicaltrials.gov identifier: NCT03138733

4   Clinicaltrials.gov identifier: NCT03471988

5   Clinicaltrials.gov identifier: NCT02895360

6   Clinicaltrials.gov identifier: NCT02437227

Pressemitteilung (PDF):

http://hugin.info/134390/R/2235532/880072.pdf

This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

http://www.basilea.com



Quelle: dpa


Hier geht's zur Aktien-Startseite

Anzeige

Deutsche Bank X-markets: Alle Derivate

News und Analysen

GNW-News: Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018

Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante Pipeline-Fortschritte für das Gesamtjahr 2018Basilea Pharmaceutica AG / Basilea verzeichnet starkes Umsatzwachstum und signifikante ...weiterlesen

Seite: 1 | 2 |

Volltextsuche

Im Fokus

Aktueller Chart
  • BaFin verhängt Leerverkaufsverbot!
  • Wie geht es weiter?
  • Ist die Aktie jetzt wieder ein Schnäppchen?

Nachrichtensuche


Dividendenrendite Dax-Aktien 2019


Rang: 30

Name: Wirecard

Dividende pro Aktie: 0,20 Euro

Veränderung Vorjahr: +11%

Dividenden-Rendite: 0,1%

 

P.S.: Auch bei Dividenden-Aktien gilt, das Spreu vom Weizen zu trennen. Im boerse.de-Aktienbrief erfahren Sie beispielsweise nur die langfristig besten Dividenden-Aktien der Welt. Eine Gratis-Ausgabe vom Aktienbrief gibt´s hier.

Verlustvermeidung als zentraler Erfolgsfaktor

Verlustvermeidung als zentraler Erfolgsfaktor
Da Gewinne und Verluste asymetrisch wirken ist die Verlustvermeidung ein Schlüsselfaktor bei der erfolgreichen Geldanlage. Denn zum Aufholen einer negativen Rendite von -50% ist eine positive Rendite von +100% notwendig.
© 1994-2019 by boerse.de - Quelle für Kurse und Daten: ARIVA.DE AG - boerse.de übernimmt keine Gewähr