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Original-Research: Formycon AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen

Donnerstag, 22.11.18 13:06
Original-Research: Formycon AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen
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Original-Research: Formycon AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AG

Unternehmen: Formycon AG

ISIN: DE000A1EWVY8

Anlass der Studie: Update

Empfehlung: Kaufen

Kursziel: EUR53,00

Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten

Letzte Ratingänderung: -

Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:

DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 53,00.

Zusammenfassung:

Während der vergangenen zwei Wochen hat Formycon (FYB) die Q3/18-Ergebnisse

berichtet und über die Entwicklung der Pipeline an Biosimilar-Kandidaten

informiert. Im Q3/18-Bericht hat das Management die Umsatzguidance für das

Gesamtjahr 2018 von EUR36-40 Mio. auf 'leicht über EUR40 Mio. angehoben'. Diese

Änderung spiegelt ein höher als erwartetes Volumen an Entwicklungsarbeit

bezüglich FYBs verpartnerter Biosimilar-Kandidaten wider. Die

Nettwogewinn-Guidance für das Gesamtjahr 2018 ist nunmehr 'etwa EUR7 Mio'.

Die vorherige Guidance lautete 'ein deutlich positives Ergebnis' und unsere

Prognose war EUR4,2 Mio. Wir stellen fest, dass Steuerunterschiede hierbei

eine Rolle gespielt haben. FYB berichtete bereits im Mai, dass FYB201 den

primären Endpunkt der Phase III-Studie erreicht hatte. Diese Woche hat FYB

zusätzlich verkündet, dass die Phase III-Studie vergleichbare Wirksamkeit,

Sicherheit und Immunogenität im Vergleich zum Referenzprodukt Lucentis

aufwies. Der finale Studienreport wird für Dezember 2018 erwartet, und die

Einreichung zur Zulassung als Biologics License Application (BLA) bei der

FDA ist für die erste Jahreshälfte 2019 geplant. In den nächsten Monaten

kann es auch zu einem Vertragsabschluss zwischen dem Entwicklungspartner

für FYB201 (Bioeq IP AG) und einem Vermarktungspartner für FYB201 auf dem

U.S.-Markt kommen. Darüber hinaus wird erwartet, dass FYB202

(Referenzprodukt: Stelara) ab Mitte 2019 in die klinische Entwicklungsphase

eintritt, und Briefing-Dokumente erstellt werden, um sowohl mit der FDA als

auch der EMA die zukünftige Entwicklungsstrategie für FYB203 (auch derzeit

im präklinischen Studium; Referenzprodukt: Eylea) abzustimmen. Aus unserer

Sicht ist FYB auf Kurs, ihr Ziel zu erreichen, dass ihre

Biosimilar-Produkte nach dem Auslaufen der Referenzproduktpatente ab 2020

als erste auf den Markt kommen. Wir behalten unser Kursziel von EUR53,00

sowie unsere Kaufempfehlung bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG

(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

maintained his EUR 53.00 price target.

Abstract:

During the past two weeks, Formycon (FYB) has reported Q3/18 results and

provided an update on the development of its pipeline of biosimilar

candidates. In the Q3/18 report management raised FY/18 sales guidance from

EUR36-40m to 'slightly over EUR40m'. The change reflects a higher than expected

volume of development work on FYB's partnered biosimilar candidates. FY/18

net profit guidance is now 'about EUR7m'. Previous guidance was for 'a

clearly positive result' and our forecast was EUR4.2m. We gather that tax

differences in the FYB202 joint venture company played a role here. FYB

already reported in May that FYB201 had achieved the primary endpoint of

its phase III trial. This week FYB additionally stated that the phase III

study showed comparable results with regard to efficacy, safety and

immunogenicity between FYB201 and the reference product Lucentis. The final

phase III study report will be available in December 2018 and filing of a

biologics license application (BLA) with the FDA is planned for H1/19. The

next few months may also see the closing of a contract between the

development partner for FYB201 (Bioeq IP AG) and a marketing partner for

FYB201 on the U.S. market. Meanwhile, FYB202 (reference product Stelara) is

expected to enter the clinical phase from mid-2019 and scientific advice

briefing books are being prepared so as to align the future development

strategy for FYB203 (also preclinical; reference product Eylea) with both

the FDA and EMA. In our view FYB is on track to achieve its goal that its

biosimilar products will be the first to market following expiry of the

patents on their reference products from 2020 onwards. We maintain our Buy

recommendation and price target of EUR53.00.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses

siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/17267.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

übermittelt durch die EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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Quelle: dpa


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